Test and Validation Processes that Set Global Standards

A critical final step in the moldmaking process is final testing and validation against stringent industry standards to ensure the highest levels of quality and efficiency in the manufacturing process. Our global medical product engineering team uses expertise gained from decades of testing and validation programs to assess and document all critical performance data. We work with customers to test and validate these programs in both Europe and North America – driving efficiency closer to where they manufacture and distribute products.

Centro de Innovación de Fabricación para el sector Salud MGS

Soporte en pruebas y validación desde centros globales de innovación

Tanto en Estados Unidos como en Europa, ofrecemos Centros de Innovación dedicados a gestionar el proceso de prueba y validación. Estas instalaciones con certificación ISO 13485 en Dinamarca, Suecia y EE.UU. están certificadas para los más altos niveles de calidad y precisión, y ofrecen a los clientes un espacio plug-and-play -en salas blancas de Clase 7 y Clase 8- que puede aprovecharse sin interrumpir la producción en curso.

En EE.UU. se está construyendo un Centro deInnovación de última generación de 119,000 pies cuadrados que ofrecerá un espacio dedicado a pruebas y validación para los clientes norteamericanos.

Nuestro enfoque de prueba y validación

Guiamos a los clientes a través del desarrollo de procesos y productos para garantizar los más altos niveles de calidad, al tiempo que les ayudamos a llegar al mercado más rápidamente.

Evaluación de moldes

Seguimos principios científicos de moldeo para probar moldes dedicados al sector salud de alta precisión para nuestros clientes. Nuestro enfoque incluye depuración, pruebas de materiales, muestras para pruebas de automatización y pruebas de aceptación en fábrica (FAT, por sus siglas en inglés) de moldes. Incluso nuestras muestras primeras piezas de utillaje (FOT) se producen mediante una optimización sistemática del proceso con escaneado 3D interno, medición CMM óptica y/o táctil y más allá. Todas las pruebas se completan con la documentación adecuada para agilizar la aprobación de los programas. Realizamos las pruebas en entornos seguros para garantizar la confidencialidad.

Producción piloto

Proporcionamos una solución totalmente depurada para ofrecer una producción piloto validada antes de escalar a volúmenes de producción completos. Lo hacemos en instalaciones con certificación ISO 13485 y en entornos de sala blanca de clase 7 y 8 para abastecer tu cadena de suministro con los componentes que necesitas de inmediato.

Desarrollo de células de fabricación integrales (llave en mano)

En nuestros centros especializados de pruebas y validación, construimos y validamos células de fabricación integrales o también conocidas como «llave en mano» para impulsar mejoras de calidad y optimización de costos. Entregamos celdas llave en mano validadas con altos niveles de eficiencia operativa (OEE), listas para producción a gran escala, ya sea en tus instalaciones o en alguna planta global de MGS. Tras la transferencia de estas celdas llave en mano, los clientes tienen acceso al historial, conocimientos técnicos, mediciones por escaneo 3D y datos del proceso.

Servicio y asistencia en todo el mundo

También ofrecemos servicio y asistencia en todo el mundo para validar programas con ayuda en tiempo real de MouldCat® y MouldBox® para supervisar el rendimiento de los moldes y permitir un mantenimiento predictivo y preventivo. Impulsamos la eficiencia para nuestros clientes ofreciendo servicio virtual mediante las últimas técnicas de realidad aumentada y sistemas de conferencia, tanto in situ en cualquiera de nuestros Centros de Innovación globales, como a través de Teams o sistemas de conferencia similares.

¿Tienes problemas con los plazos de desarrollo de utillaje?

Ponte en contacto con MGS hoy mismo para ver cómo nuestros procesos probados pueden llevarte al mercado por delante de la competencia.