MDR, IVDR, ISO13485, FDA y más - Tenemos los recursos de gestión de la calidad que necesitas

En MGS Design & Development, somos un equipo de especialistas dedicados a la gestión de la calidad con profundos conocimientos en una amplia gama de capacidades: auditoría, revisión y creación de documentos, formación de empleados y gestión de proyectos. Varios de los miembros de nuestro equipo tienen más de 25 años de experiencia en el sector de los productos sanitarios.

Tenemos una amplia experiencia trabajando con los sistemas de calidad de nuestros clientes para desarrollarlos o ampliarlos en estrecha colaboración con los responsables de los procesos. Actuamos como constructores de puentes o mediadores entre distintos tipos de culturas departamentales y personas dentro de una organización. La gestión de la calidad es una disciplina muy orientada a las personas, y a lo largo de los años hemos asumido el papel de gestores de proyectos o partes interesadas para numerosos clientes. Ser capaz de derribar barreras dentro de la organización y facilitar el cambio es especialmente importante para el éxito de proyectos de gestión de la calidad de mayor envergadura, como la implantación de un nuevo sistema de gestión de la calidad (SGC).

Además, los miembros del equipo de Gestión de la Calidad están preparados para dar el siguiente paso, cuando un proyecto se amplía gradualmente y se vuelve más exhaustivo de lo esperado inicialmente por el cliente. Además, somos muy conscientes de los riesgos asociados a dejar al cliente al final de un proyecto sin asegurar la propiedad adecuada de los procesos del sistema de gestión. Esto implica formar a los empleados pertinentes y garantizar así que la propiedad del sistema y de los procesos no es nuestra, sino suya.